ChiCTR2000039503进行中（未招募）早期 1 期
青少年抑郁障碍患者临床特征及干预疗效追踪研究
山西省财政科技专项拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：追踪青少年抑郁障碍患者不同干预手段的疗效差异；
- 次要目的：（1）探究青少年抑郁障碍患者的社会心理因素及认知功能变化；（2）为青少年抑郁障碍患者的诊断及治疗寻找潜在的生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 22（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 10-23 岁之间（含临界值）；
- •（2）患者符合 DSM-V 抑郁障碍诊断标准；
- •（3）HAMD-17≥17 分；
- •（4）首次发作，未使用过任何抗抑郁药和其他精神类药物；
- •（6）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有躁狂或轻躁狂发作；
- •（2）既往有双相情感障碍、精神分裂症或其他与精神障碍相关疾病的诊断；
- •（3）存在酒精 / 精神活性物质物质依赖 / 滥用；
- •（4）既往有神经系统疾病；
- •（5）既往有其他严重的躯体疾病。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
药物干预
磁疗组
经颅磁刺激
电疗组
经颅直流电刺激
联合治疗组
经颅磁刺激、经颅直流电刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
儿童期虐待问卷
青少年自我伤害问卷
Beck 自杀意念量表
快感缺失量表
MPQ 麦吉尔疼痛问卷
匹兹堡睡眠质量指数
Bech-Rafaelsdn 躁狂量表
社会功能缺陷筛选量表
临床总体印象量表
次要结局
- 头部磁共振扫描
- 脑诱发电位
- 近红外成像检测
- 多导睡眠检测
研究者
研究点 (1)
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