ChiCTR2100044293进行中(未招募)不适用
超声内镜引导下细针穿刺(EUS-FNA)获取针芯标本和注射器标本在胰腺癌活检中的前瞻性诊断性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞学诊断
研究概览
简要总结
评估胰腺癌行 EUS-FNA 过程中获得的针芯标本和注射器标本进行细胞学评估的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄:>18 岁;
- •(2)性别:男女均可;
- •(3)影像学检查(MRI、CT、B 超)示胰腺实性占位(直径>1cm),需进行取材活检明确病变性质的患者;
- •(4)在研究中心接受检查者;
- •(5)签署知情同意书;
- •(6)针芯标本(Needle Sample,NS)和注射器标本(Syringe Sample,SS)均获得者。
排除标准
- •(1)血红蛋白≤8.0 g/dL;
- •(3)有凝血功能障碍(PLT<50,000/mm3,INR>1.5,粗略估算,INR>1.5 约相当于 PT>18 秒);
- •(4)近 1 周有服用阿司匹林、华法林等抗凝药物病史者;
- •(5)近 2 周内有急性胰腺炎病史者;
- •(6)心肺功能障碍,无法耐受超声内镜检查者。
结局指标
主要结局
细胞学诊断
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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