ChiCTR1800014555尚未招募治疗新技术临床试验
高效杀伤性 NK/NKT 细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发率
研究概览
简要总结
评价高效 NK/NKT 细胞免疫治疗技术的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）本人或其法定代理人签署《知情同意书》；
- •2）年龄 18～70 岁；
- •3）病理诊断为肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等；
- •4）外周血白细胞数>3×109/L；淋巴细胞绝对值>1.0×109/L；淋巴细胞比率>18%；
- •5）患者一般状况可，生存预期在 3 个月以上者。
排除标准
- •脑转移及大血管侵润；
- •高度过敏体质或有严重过敏史者；
- •严重肝、肾功能异常者；
- •合并严重的自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗的患者；
- •5）严重感染未控制或高热者；
- •器官移植或拟进行器官移植者；
- •7）T 细胞淋巴瘤、梅毒、艾滋病患者或合并者；
- •休克，重要脏器衰竭，生命体征不稳定患者；
- •严重凝血功能障碍性疾病（如血友病）者；
- •合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
- •妊娠期、哺乳期妇女，或拒绝研究期间采用避孕措施的育龄期妇女；
- •药物或酒精滥用者；
- •13）医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
NK/NKT 细胞治疗
结局指标
主要结局
肿瘤复发率
无进展生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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