ChiCTR2100041635进行中（未招募）早期 1 期
改良型肱骨小夹板对肱骨干骨折的临床疗效研究及力学效应分析
重庆市科卫联合中医药科研项目(No.2021ZY023901）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合率
研究概览
简要总结
对传统肱骨小夹板设计中的力学缺陷进行改良，对比论证改良型肱骨小夹板在治疗肱骨干骨折时的临床疗效并分析其力学效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本试验中，结果评估者和统计分析员都将对随机分配不知情，并且不会参与干预措施的实施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-75 岁，性别不限；
- •②确诊为肱骨干骨折患者，符合经典 OTA/AO 分型，A1-C1 型，闭合性、新鲜性骨折；
- •③自愿接受中医内外治疗方法；
- •④全程参与本次试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •①开放性骨折，合并神经、血管和肌腱损伤；
- •②病理性或者陈旧性骨折；
- •③要求达到解剖复位者；
- •④合并严重心脑肾及内分泌系统相关疾病，不能耐受手法复位和夹板固定。
研究组 & 干预措施
对照组
传统肱骨小夹板
试验组
改良肱骨小夹板
结局指标
主要结局
骨折愈合率
骨折愈合时间
肩、肘关节功能评分
次要结局
- 并发症情况
研究者
研究点 (1)
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