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临床试验/ChiCTR2100043504
ChiCTR2100043504进行中(未招募)不适用

应用新型股骨近端滑动加压钢板联合 PRP 治疗青壮年股骨颈骨折的随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
42
试验地点
1
主要终点
Harris

研究概览

简要总结

验证新型股骨近端钢板是否可以减少青壮年股骨颈骨折患者的骨折不愈合、股骨头坏死的发生率,恢复良好的髋关节功能。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者年龄 18 岁-60 岁;
  • 2.由骨科医生确定临床诊断为股骨颈骨折患者(GardenI-IV),拟接受手术治疗;
  • 3.经闭合复位或切开复位后满足内固定要求;
  • 4.愿意参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 1、骨折属于转移瘤或原发肿瘤等病理性骨折;
  • 2、因各种原因不能耐受手术者;
  • 3、有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者;
  • 4、患者拒绝参加本研究者。

研究组 & 干预措施

试验组

钢板固定

对照组

螺钉固定

结局指标

主要结局

Harris

VAS 评分

次要结局

  • 手术时间
  • 出血量
  • 感染率
  • 股骨头坏死率
  • 骨不连发生率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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