ChiCTR1800015171进行中(未招募)1 期
生酮饮食对肥胖人群物质代谢、肠道菌群不平衡及短链脂肪酸比例构成有重要影响
包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评价生酮饮食减脂的高效性及短链脂肪酸、肠道菌群对生酮饮食减脂的指导意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 16 岁,小于 65 岁;
- •2.BMI≥28KG/㎡;
- •3.吃饭时刻相对固定、饮食相对固定的患者
排除标准
- •1.肾功能异常,血肌酐清除率小于 60ml/min;2.慢性心功能不全,心功能分级 III 级和以上;3.严重的全身疾病患者。如肿瘤、血液系统疾病;4.有低血糖病史患者;5.妊娠、哺乳、不愿在研究期间避孕的育龄妇女;6.有严重心、脑血管疾病者,或装有支架的患者;7.血压持续高于 180/110mmHg;8.有严重胃肠道疾病者,如消化性溃疡、慢性腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎等;9.严重肺结核病人以及有传染病者;10.精神病者或有精神病史者;11.身体特别虚弱,生活不能自理者;12.先天严重不足者(包括完全失去劳动力、听力、视力者、痴呆者);13.三个月内曾参加其它临床研究的患者。14..近期未服用抗生素、乳酸菌片、未接受肠道菌群移植;15.胃肠道未做过外科手术,如胃大部切除、胃肠吻合术(阑尾切除术除外);16.未服用可改变肠道 PH 的药物,如小苏打、奥美拉唑、雷尼替丁等;
研究组 & 干预措施
Case series
生酮饮食干预
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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