ChiCTR2300074770进行中（未招募）治疗新技术临床试验
强化降压对高血压脑出血术后 CT 脑灌注影响的分析：一项随机、单盲、病例对照研究
宜宾市科技局 / 自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血容量
研究概览
简要总结
本项研究的目的是探究高血压脑出血患者通过强化降压和常规降压，经微创手术清除血肿,比较两种降压方式对 CT 脑灌注的影响。通过随机、单盲、病例对照研究设计，比较强化降压组和常规降压组之间的 CT 脑灌注参数差异，进一步了解强化降压对脑灌注情况的改变。为脑出血患者强化血压管理安全性提供更加科学的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁、＜70 岁；既往有明确高血压病史，入院血压值>=160mmHg；
- •2.符合以下标准的具有外科开颅手术指征：
- •基底节区、丘脑出血：1)基底节血肿量超过 30ml，颞叶血肿量超过 20ml；2)颞叶钩回疝；3)影像学有明显颅内高压表现(中线结构移位超过 5 mm, 同侧侧脑室受压闭塞超过 1／2, 同侧脑池、脑沟模糊或消失；
- •3.无其他严重疾病，严重影响患者预后情况；
- •4.本次发病首次行开颅手术，本次手术入路部位无手术史。
排除标准
- •1.术前瞳孔散大，脑疝，生命体征不稳；
- •2.有血液系统疾病、长期口服抗凝药物凝血功能障碍；
- •3.术后病情持续恶化，生命体征不稳，无法行颅脑 CT 检查；
- •4.术前证实为肿瘤卒中、脑动脉瘤破裂、脑血管畸形出血、血管淀粉样变性出血等；
- •5.过敏体质，对造影剂过敏者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
脑血容量
脑血流量
次要结局
- mRS 评分
- 时间密度曲线
- 血管表面通透性
研究者
研究点 (1)
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