ChiCTR1800017201尚未招募不适用
一项研究者发起和执行的关于强化降压治疗对脑出血患者脑灌注及预后的影响的 国际多中心，随机对照研究
国家自然科学基金（81500998）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 860 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 860
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分的序贯分析
研究概览
简要总结
研究强化降压对脑出血后脑灌注的影响，进一步研究不同基线脑血流量的情况下，不同的降压目标值对脑出血患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）由临床表现以及 CT（或者增强 CT 或 CTA）证实的自发性脑出血患者
- •3）发病 6 小时内入院的患者
排除标准
- •1）明确的证据表明脑出血是继发于颅内结构异常或者溶栓治疗
- •2）基线 CTP>6 小时
- •3）患者很大可能不会依从研究方案治疗和随访计划
研究组 & 干预措施
强化降压组
强化降压
常规血压管理组
常规血压管理
结局指标
主要结局
mRS 评分的序贯分析
时间窗: 6 个月
次要结局
- 脑血流量(7 天)
- 脑血容量(7 天)
- 达峰时间(7 天)
- NIHSS 评分的序贯分析(7 天)
- 死亡和残疾(mRS 3-6)(6 个月)
- EQ-5D 量表(6 个月)
- 主要心血管不良事件(6 个月)
研究者
研究点 (1)
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