ChiCTR-IOC-17011787尚未招募不适用
一项研究者发起和执行的关于急性脑出血后组合性强化管理的 国际多中心，阶梯式群组随机对照研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8,620 人开始时间: 2017年5月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8,620
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分的序贯分析
研究概览
简要总结
探究目标指导的组合性强化管理方式(包含早期强化降压、降糖、治疗发热和纠正抗凝剂导致的凝血异常）在改善急性自发性脑出血患者功能预后上是否优于常规管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）由临床表现以及 CT（或者增强 CT 或 CTA）证实的自发性脑出血患者
- •3）发病 6 小时内入院的患者
排除标准
- •1）明确的证据表明脑出血是继发于颅内结构异常或者溶栓治疗
- •2）患者很大可能不会依从研究方案治疗和随访计划
- •3）对于每一例患者最终是否纳入研究的决定将基于主管医师对上述标准的解释。
研究组 & 干预措施
强化组合管理组
有目标的积极的组合性管理
常规管理组
结局指标
主要结局
mRS 评分的序贯分析
时间窗: 6 个月
次要结局
- NIHSS 评分的序贯分析(第 7 天)
- 死亡和残疾(mRS 3-6)(6 个月)
- 死亡(6 个月)
- 严重残疾(mRS 3-5）(6 个月)
- EQ-5D 量表(6 个月)
- 住院时间(出院)
- 主要心血管不良事件(6 个月)
- 居住状况(6 个月)
研究者
研究点 (1)
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