干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 91
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞数
研究概览
简要总结
探讨硫培非格司亭在淋巴瘤患者中化疗后预防性应用的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤患者。所有患者均签署知情同意书。年龄≥18 岁；可按计划至少完成 1 个周期 FN 中高风险化疗（FN 中危风险患者需包含 1 个以上风险因素）；骨髓造血功能正常，无出血倾向；ANC≥2.0×109/L、ALT 和 AST≤1.5×ULN、TBIL≤1.5×ULN、血肌酐≤1.5×ULN。
排除标准
- •目前有难以控制的感染，或接受化疗前的 72h 内接受过系统抗生素治疗；任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；既往 3 个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者；既往患有其他恶性肿瘤未治愈，或发生脑转移患者；对本品过敏者；患有精神或神经系统疾患，不能配合者；妊娠或哺乳期女性患者；育龄期妇女拒绝接受避孕措施者；治疗期间使用明确适应症的中药升白药物；研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
预防组
硫培非格司亭
干预措施: 硫培非格司亭
结局指标
主要结局
中性粒细胞数
次要结局
- 生化检查
研究者
研究点 (1)
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