ChiCTR-TRC-10001618已完成4 期
胰岛素泵强化治疗后不同的胰岛素维持治疗疗程对新诊断 2 型糖尿病患者胰岛功能的影响
礼来苏州制药有限公司上海分公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AUCi
研究概览
简要总结
比较胰岛素泵强化治疗后维持不同的胰岛素治疗疗程对新诊断 2 型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响，以探索胰岛素强化治疗后最佳的维持胰岛功能的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新诊断 2 型糖尿病患者，糖尿病诊断按 1999 年 WHO 的诊断标准；
- •2.年龄 30-65 岁；
- •3.胰岛自身抗体阴性。
排除标准
- •1.糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态）；
- •2.肝肾功能受损、心功能不全等；
- •3.急性感染、肿瘤、妊娠；
- •4.已使用口服降糖药物、胰岛素；
研究组 & 干预措施
第四组
预混赖脯胰岛素治疗十二个月
第一组
预混赖脯胰岛素治疗三个月
第二组
预混赖脯胰岛素治疗六个月
第三组
预混赖脯胰岛素治疗九个月
结局指标
主要结局
AUCi
HOMA-beta
△I30/△G30
HOMA-IR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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