ChiCTR-TRC-13004049已完成不适用
腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究
长海医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年2月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
评价腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后呕吐的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 符合纳入标准的患者随机分入西药组、西药组+腕踝针1组、西药组+腕踝针2组，由于需要针刺不同的部位，因此无法做到对患者与针灸师设盲。本试验主要测量指标为化疗后恶心、呕吐缓解程度，属于主观测量指标，因此也无法做到对结局评估者设盲。但是本实验将会对统计分析人员施盲，即只告诉统计分析人员数据代码，而不知道具体的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理或细胞学检查确诊并住院接受化疗的恶性肿瘤患者（2）一般状况卡氏（Karnofsky，KPS）评分(KPS 评分标准）>60 分，预计生存期大于 3 个月。（3）无药物滥用史和过敏史。（4）各项检查指标符合化疗适应证，化疗前 24 h 均无呕吐且未使用过止吐药。（5）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）无明确肿瘤病灶。（2）已接受其他和本研究措施类似的治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。（3）肝、肾功能损伤者及合并严重的心脑血管疾病，或精神障碍等疾病。（4）依从性差者。
研究组 & 干预措施
西药加腕踝针 1 组
腕踝针双侧上 1 区
西药加腕踝针 2 组（假针刺组）
腕踝针双侧上 5 区
西药组
昂丹司琼
干预措施: 昂丹司琼
研究者
研究点 (1)
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