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临床试验/ChiCTR2200058387
ChiCTR2200058387进行中(未招募)1 期

基于眼电生物反馈技术调控经皮穴位电刺激治疗精神发育迟滞儿童的临床研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
婴儿—初中生社会生活能力量表

研究概览

简要总结

基于眼电采集系统收集眼电信号,通过模型比对的手段分析精神发育迟滞儿童的视觉注意状态,并通过非线性动力学分析提取有临床意义的专注阈值和相应的行为特征,建立一套基于眼电数据分析的患儿行为分析系统,为将来对精神发育迟滞的筛查和不同严重程度的划分提供一定客观、量化的标准;并在此基础上,通过眼电生物反馈指导下的择时干预,验证其干预的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
3 至 9(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合上述诊断标准;
  • 2.年龄 l~6 岁,性别不限;
  • 3.患儿及监护人对试验方法及内容知情并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.合并有精神病及严重癫痫者;
  • 2.头颅 CT 扫描让实有大面积病灶者;
  • 3.遗传性代谢性疾病如苯内酮尿症及先天性克汀病先天性脑积水等现代医学通过病因治疗手术治疗可获显效的患者;
  • 5.符合疾病诊断,但无明显认知障碍的个别个体。

研究组 & 干预措施

对照组

治疗组

结局指标

主要结局

婴儿—初中生社会生活能力量表

目标成就量表

格赛尔发展量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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