ChiCTR-TRC-12002336已完成不适用
综合康复疗法治疗小儿脑瘫上肢痉挛的临床研究
上海市闸北区卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 肌张力分级
研究概览
简要总结
本课题目的在于采用综合康复疗法（经皮穴位电刺激（Transcutaneous Electrical Stimulation on Acupoints, Acu-TENS）结合运动疗法）治疗小儿脑瘫，观察脑瘫患儿的上肢功能以及日常生活活动能力改善情况，研究综合康复疗法治疗小儿脑瘫上肢痉挛的有效性，探讨 Acu-TENS 在其中的作用和机制，为综合康复疗法（Acu-TENS 结合运动疗法）运用于小儿脑瘫康复治疗临床提供理论依据，同时为小儿脑瘫上肢痉挛治疗提供一条新的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合小儿脑性瘫痪的诊断标准的患儿；②患者均存在运动功能障碍，均接受康复治疗；③年龄 3～6 岁学龄前儿童，无严重心肝肾等脏器疾病；④改良 Ashworth 分级>II 级；⑤愿签署知情同意书；⑥可以在华山医院永和分院医院定期接受治疗和随访。
排除标准
- •①合并严重心肺肝肾功能不全，不宜进行康复训练者；②恶性肿瘤；③严重认知功能障碍患者，不能配合训练者；④失语患者；⑤聋、哑人；⑥无法长期在定点医院接受治疗和定期随访者。
研究组 & 干预措施
实验组
经皮穴位电刺激
试验组
运动疗法
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 肌张力分级
儿童粗大运动功能评分（GMFM）
儿童功能独立性评分（WeeFIM）
儿童日常生活活动能力量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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