ChiCTR2000037195进行中（未招募）4 期
基于超冷保存技术延长供肝保存时间并提高保存质量的临床转化研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
开发一种新型的超冷器官保存技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.供肝来自于中国公民脑死亡器官捐献；
- •3.供体年龄在 18-60 岁之间，受体年龄在 18-70 岁间；
- •4.遵守研究程序，且签署知情同意书；
- •5.肝癌患者肿瘤必须符合中国杭州标准；
- •6.受体 MELD 评分＜30 分
排除标准
- •2.爆发性肝衰竭患者；
- •4.目前存在严重的全身感染；
研究组 & 干预措施
超冷保存组
超冷保存技术保存
对照组
UW 液保存
结局指标
主要结局
肝功能
时间窗: 移植后间隔一天一次
次要结局
- 肝血管功能(移植后第 1，3，5，7 天)
- 血清炎症因子(移植后第 1，3，5，7 天)
- 凝血功能(移植后间隔一天一次)
- 肾功能(移植后间隔一天一次)
- 病理评分(移植后第 7 天)
- 凋亡评分(移植后第 7 天)
- 肝超微结构(移植后第 7 天)
- 免疫细胞浸润(移植后第 7 天)
- 并发症发生率
- 1 年生存率
- 3 年生存率
研究者
研究点 (1)
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