ChiCTR-OPN-17012090进行中（未招募）早期 1 期
评估常温机械灌注联合精细化器官获取与移植技术在肝脏移植中应用的安全性与有效性的试验性研究
国家自然科学基金（81373156 和 81471583），公益性行业科研专项基金(201302009)，广东省器官捐献与移植免疫重点实验室建设项目（2013A061401007），广东省国际合作基地项目(2015B050501002)，广东省自然重大基础培育项目(2015A030308010)，广东省杰青项目(2015A030306025)，广东省特支青年科技创新人才项目(2015TQ01R1681 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后一周 AST 峰值
研究概览
简要总结
探讨常温机械灌注技术(normothermic machine perfusion, NMP)联合精细化器官获取与移植技术在肝脏移植中应用的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）供体年龄在 14-60 岁间，受体年龄在 14-80 岁间；
- •（2）供肝来自于中国公民脑死亡器官捐献；
- •（3）初次肝移植受体；
- •（4）受体及家属同意接受应用常温机械灌注保存供肝。
排除标准
- •（1）联合移植或多器官移植；
- •（2）供受体 ABO 血型不合者；
- •（3）严重的供肝血管变异导致机械灌注风险增高者；
- •（4）家属不愿参与此项研究或未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
常温灌注组
常温机械灌注保存供肝，精细化获取和移植器官
冷保存组
常规冷保存方法保存供肝
结局指标
主要结局
术后一周 AST 峰值
次要结局
- 术后一周内 ALT、Tbil、INR 的峰值
- 早期移植肝功能不全
- 原发性移植肝无功能
- 缺血性胆道病变
- 移植物生存率
- 受体生存率
- 移植肝病理
研究者
研究点 (1)
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