ChiCTR1800018783进行中（未招募）4 期
口服强的松是否改善反复种植失败患者的活产率？一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 仙琚制药
- 入组人数
- 692
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
对于反复种植失败的患者，口服强的松是否能改善活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.反复种植失败患者满足以下任意一项：
- •≥3 次胚胎移植失败；
- •2 次胚胎移植失败，已移植优质胚胎总数≥3 枚；
- •2.行 IVF/ICSI/PGS 助孕，拟 FET 者；
- •3.女方取卵时年龄 ＜38 岁；
- •4.可移植冷冻胚胎数：≥1 枚囊胚或≥2 枚 D3 胚胎；
排除标准
- •目前正在服用糖皮质激素类药物或免疫抑制剂者，如羟氯喹、环孢素、硫唑嘌呤等；
- •明确诊断的免疫性疾病，如 SLE、APS、干燥综合征、硬皮病等；
- •明确影响宫腔形态的子宫疾病，如子宫畸形、粘膜下肌瘤等；
- •夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）；
- •≥2 次的临床妊娠流产者；
- •转化日 / 排卵日子宫内膜厚度＜6mm；
- •有糖皮质激素激素药物禁忌症者；
- •有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
强的松组
口服强的松 10mg
安慰剂组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 种植率
- 临床妊娠率
- 妊娠丢失率
- 出生体重
- 出生缺陷
- 孕产期并发症
研究者
研究点 (8)
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