ChiCTR2000035639尚未招募早期 1 期
老年性骨质疏松症与肌少症患者的多维度相关性分析以及简易生物学标志物的探索研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
通过对我院老年病科住院和门诊病人中骨密度、骨骼肌量测定以及相关危险因素的调查，收集临床生化和相关代谢指标等实验室检查数据，明确不同年龄段老年人群中骨质疏松症和肌少症的患病情况、危险因素和增龄性病理生理改变等方面的相关性；进一步检测患者血清抗衰老蛋白 Klotho、炎症因子水平，初步探索几种简易生物学标志物的诊断和随访价值，为深入开展老年人骨质疏松-肌少症的相关临床和基础研究提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② DXA 确诊骨量减少或骨骼肌量减少者；
- •骨量减少诊断标准：DXA 测量 1-4 腰椎，髋部、股骨颈骨密度值（T 值）低于同性别、同种族正常成年人群骨峰值 1 个标准差以上。
- •骨骼肌量减少诊断标准：根据亚洲肌少症工作组( AWGS) 诊断标准，男性 SMI＜7.0 kg/m2，女性＜5.4 kg/m2。
- •③ 自愿参与本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •② 严重肝肾功能不全，肌酐清除率＜35mL/min；
- •③ 3 个月内临床骨折病史；
- •④ 1 个月内发热或有感染性疾病或急性心脑血管疾病史；
- •⑤ 曾有双膦酸盐、雌激素、甲状旁腺激素等影响骨代谢药物使用史；
- •⑥ 患有肌肉疾病、服用影响肌肉功能的药物或患有影响肢体活动的疾病；
- •⑧ 失语、谵妄，以及因严重认知功能障碍无法交流的患者，不同意参加调查的患者；
- •⑨ 因患有某种重大疾病生存时间预计低于 6 个月。
研究组 & 干预措施
老年性骨质疏松症与肌少症患者
结局指标
主要结局
骨密度
骨骼肌量
次要结局
- Klotho 蛋白
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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