ChiCTR-TRC-11001336已完成4 期
对比研究上胸段硬膜外与静脉注射利多卡因对全麻诱导期丙泊酚靶控输注和气管插管反应的影响
哈尔滨医科大学第二临床医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 去甲肾上腺素血浆浓度
研究概览
简要总结
探讨胸科手术病人应用硬膜外阻滞复合全麻时，比较上胸段硬膜外与静脉给予利多卡因对麻醉诱导期丙泊酚 TCI 效应室浓度的影响，以及能否减轻或消除气管插管所致的伤害性应激反应。为合理联合用药寻找依据，以提高麻醉管理水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医生 是 ,手术患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I–Ⅱ级，年龄 22-60 岁，体重 48-80kg，择期行胸科手术的患者纳入本研究
排除标准
- •(1) 有药物滥用史，精神疾病和肥胖者 (>标准体重 130%)；(2) 急性心血管系统疾病及不稳定高血压；(3)中枢神经系统疾病；(4) 交流障碍；(5) 丙泊酚、阿片类药物及利多卡因禁忌证；(6)嗜烟、嗜酒史
研究组 & 干预措施
对照组
予 T5-6 间隙硬膜外推注生理盐水 0.15ml?kg-1
静脉组
在全麻诱导前 15min 经肘正中静脉给予 2mg?kg-1 利多卡因
硬膜外组
予 T5-6 间隙硬膜外注入 1.35%利多卡因 0.15ml?kg-1，15min 后采用针刺法测定感觉神经阻滞平面
结局指标
主要结局
去甲肾上腺素血浆浓度
脑电双频谱指数（BIS）
丙泊酚(TCI) 效应室及血浆浓度
平均动脉压
皮质醇血浆浓度
肾上腺素血浆浓度
次要结局
- 利多卡因血药浓度
- 意识消失时间
- 心率
研究者
研究点 (1)
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