ChiCTR2100045404进行中（未招募）早期 1 期
恶性肿瘤患者癌因性疲乏的证候特征与客观指标相关性研究
通过科室自筹取得经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候
研究概览
简要总结
1.通过临床调查归纳恶性肿瘤患者 CRF 的中医证候，总结出 CRF 中医证候规律； 2.通过实验室检测，探究 CRF 不同证候与客观指标的相关性，为 CRF 微观与宏观辨证相结合提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •活检、病理或细胞学明确诊断为恶性肿瘤，分期不限；
- •符合(ICD-10)中癌因性疲乏诊断标准者；
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •患者知情，同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •近 1 个月有外科治疗等重大的外伤损害；
- •合并心、肝、肾等系统严重疾病者；
- •患者有严重认知障碍，无法填写量表者；
- •患者依从性差，无法合作者；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
中医证候
疲乏
次要结局
- 疲乏
- 焦虑 / 抑郁
- 疲乏相关症状
研究者
研究点 (1)
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