ChiCTR2100045404Active, not recruitingEarly Phase 1
恶性肿瘤患者癌因性疲乏的证候特征与客观指标相关性研究
通过科室自筹取得经费1 site in 1 country600 target enrollmentStarted: March 29, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医证候
Study Overview
Brief Summary
1.通过临床调查归纳恶性肿瘤患者 CRF 的中医证候，总结出 CRF 中医证候规律； 2.通过实验室检测，探究 CRF 不同证候与客观指标的相关性，为 CRF 微观与宏观辨证相结合提供依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •活检、病理或细胞学明确诊断为恶性肿瘤，分期不限；
- •符合(ICD-10)中癌因性疲乏诊断标准者；
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •患者知情，同意参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •近 1 个月有外科治疗等重大的外伤损害；
- •合并心、肝、肾等系统严重疾病者；
- •患者有严重认知障碍，无法填写量表者；
- •患者依从性差，无法合作者；
Arms & Interventions
case series
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候
疲乏
Secondary Outcomes
- 疲乏
- 焦虑 / 抑郁
- 疲乏相关症状
Investigators
Study Sites (1)
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