ChiCTR2500111881尚未招募不适用
局部高危前列腺癌的多组学标志物研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因、蛋白、代谢物表达量
研究概览
简要总结
1.构建多组学异质性 整合全外显子组（WES）、bulk/单细胞转录组与空间转录组学，系统描绘侵袭性前列腺癌的克隆演化轨迹、信号通路失衡及肿瘤微环境（TME）-细胞-配体互作网络。 2. 筛选并验证关键生物标志物 从基因变异、表达和 TME 中筛选与早期复发、内分泌治疗 / 化疗敏感性及免疫耐受相关的候选标志物，并在多中心队列（公共数据库）进行验证。 3.建立复发风险预测与治疗决策模型 将临床参数与分子-TME 标志物融合，开发可个体化预测模型，实现术后复发早期预警和精准辅助治疗分层。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经组织病理学确诊为前列腺癌
- •2.局部高危前列腺癌（Gleason >=8／pT3–4 或 PSA > 20 ng·mL⁻¹）
- •3.能提供完整的肿瘤组织、周围微环境组织及配对的血液样本，满足空间多组学技术分析的需求；
- •4.患者能够理解并签署知情同意书，同意参与研究及样本采集；
- •5.18 岁及以上的成年患者；
- •6.样本质量满足后续高通量空间组学技术分析的要求（如 RNA 质量、组织保存完好度）。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤病史的患者（除非已治愈超过 5 年）；
- •2.存在罕见或混合组织学亚型的前列腺癌；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.存在严重的心血管、肝肾功能不全或活动性感染等会显著影响研究结果的疾病；
- •5.同时参与其他可能干扰本研究的临床试验。
研究组 & 干预措施
前列腺癌观察组
结局指标
主要结局
基因、蛋白、代谢物表达量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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