ChiCTR2300071837CompletedNot Applicable
基于尿液无创活检的前列腺癌精准诊断的多组学研究
北京橡鑫生物科技有限公司11 sites in 1 countryStarted: September 9, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 11
- Primary Endpoint
- DNA 突变分析
Study Overview
Brief Summary
- 通过前列腺肿瘤患者、前列腺良性疾病患者和健康人尿液基因测序和甲基化测序差异化分析，找到前列腺癌的生物标志物； 2. 建立多组学分析模型，考察尿液生物标志物预测前列腺癌的灵敏度、特异性。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •最近 PSA 水平位于灰色区域（4ng/ml
Exclusion Criteria
- •在 6 个月内进行过前列腺活检；
- •以前进行过前列腺手术，例如 TURP（经尿道前列腺切除术）；
Outcomes
Primary Outcomes
DNA 突变分析
Time Frame: 采样后
DNA 甲基化分析
Time Frame: 采样后
敏感性
Time Frame: 数据分析阶段
特异性
Time Frame: 数据分析阶段
Secondary Outcomes
- DNA 拷贝数变异分析(采样后)
Investigators
Study Sites (11)
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