ChiCTR2300071837已完成不适用
基于尿液无创活检的前列腺癌精准诊断的多组学研究
北京橡鑫生物科技有限公司11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- DNA 突变分析
研究概览
简要总结
- 通过前列腺肿瘤患者、前列腺良性疾病患者和健康人尿液基因测序和甲基化测序差异化分析，找到前列腺癌的生物标志物； 2. 建立多组学分析模型，考察尿液生物标志物预测前列腺癌的灵敏度、特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •最近 PSA 水平位于灰色区域（4ng/ml
排除标准
- •在 6 个月内进行过前列腺活检；
- •以前进行过前列腺手术，例如 TURP（经尿道前列腺切除术）；
结局指标
主要结局
DNA 突变分析
时间窗: 采样后
DNA 甲基化分析
时间窗: 采样后
敏感性
时间窗: 数据分析阶段
特异性
时间窗: 数据分析阶段
次要结局
- DNA 拷贝数变异分析(采样后)
研究者
研究点 (11)
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