EUCTR2006-005163-26-FRActive, not recruitingPhase 1
Etude de phase 3 comparant une chimiothérapie d'induction séquentielle systématique à une chimiothérapie d'induction séquentielle conditionnelle chez des patients atteints d'une Leucémie Aigüe Myéloïde du groupe CBF - CBF 2006
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 sites200 target enrollmentStarted: January 11, 2007Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Enrollment
- 200
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •- Patients âgés de 18 à 60 ans
- •- Présentant une LAM du groupe CBF, de novo ou secondaire définie de la façon suivante :
- •* sous-groupe CBFalpha : Présence de la t(8;21)(q22;q22) et/ou transcrit de fusion AML1-ETO.
- •* sous-groupe CBF bêta : Présence de l'inv(16)(p13;q22) ou de la t(16;16)(p13;q22) et/ou transcrit de fusion CBF bêta-MYH11.
- •* Patients ayant une LAM hyperleucocytaire (GB > 30 000/mm3) classée M4eo (FAB) en attendant confirmation par les critères ci dessus.
- •- Non traités antérieurement.
- •- Ne présentant pas de cancer métastatique ou évolutif, à l'exception des carcinomes cutanés basocellulaires et des carcinomes in situ du col utérin.
- •- Etat général conservé (échelle de performance de l'OMS < ou égale à 2).
- •- Absence d'infection sévère non contrôlée.
- •- Absence de contre-indication cardiaque à l'utilisation des anthracyclines (insuffisance coronarienne décompensée ou non contrôlée, infarctus du myocarde récent, manifestations actuelles d'insuffisance cardiaque, troubles du rythme non contrôlé, fraction d'éjection ventriculaire < 50%).
- •- ASAT et ALAT < ou égales à 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
- •- Bilirubine totale < ou égale à 1,5 fois la LSN.
- •- Créatinine < ou égale à 1,5 fois la LSN.
- •- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- •- Ayant lu et compris la lettre d'information, et signé le consentement éclairé.
- •- Affiliation à un régime de sécurité sociale (assuré ou ayant droit).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •- Patients dont la LAM ne peut pas être rattachée au groupe CBF selon les critères cytogénétiques ou moléculaires définis ci-dessus.
- •- Patients atteints d'une pathologie organique ou psychiatrique sévère, présumée indépendante de la LAM et contre-indiquant le traitement.
- •- Patients qui, pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques, ne pourraient être suivis régulièrement en consultation.
- •- Femme enceinte (BétaHCG positives), ou en cours d'allaitement.
- •- Impossibilité de donner un consentement éclairé.
- •- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale (assuré ou ayant droit).
Investigators
Similar Trials
Active, not recruiting
Phase 1
Etude de phase III randomisée comparant une chimiothérapie adjuvante par Fotémustine à une surveillance chez des patients présentant un mélanome de la choroïde à haut risque de rechute. - FOTE ADJPatient présentant un mélanome de la choroïde non métastatique, après traitement local de la tumeur primitive par énucléation ou radiothérapie.EUCTR2008-005691-27-FRINSTITUT CURIE302
Active, not recruiting
Not Applicable
Estudio de fase III para evaluar la quimioterapia primaria con temozolomida frente a la radioterapia en pacientes con gliomas de bajo grado, con estratificación por pérdida del 1pGlioma difuso de bajo grado con confirmación histológica - astrocitoma de grado II de la OMS [gemistocítico, fibrilar o protoplásmico]- oligoastrocitoma de grado II de la OMS- oligodendroglioma de grado II de la OMSde localización supratentorial exclusivamente.MedDRA version: 7.1Level: LLTClassification code 10025783EUCTR2004-002714-11-ESEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer699
Active, not recruiting
Phase 1
Phase III study of chemotherapy in combination with ATRA with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukemia and NPM1 gene mutatioadult patients with AML and NPM1 mutationEUCTR2009-011889-28-ATniversity of Ulm588
Active, not recruiting
Phase 1
Phase III study of chemotherapy in combination with ATRA with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukemia and NPM1 gene mutatioEUCTR2009-011889-28-DEniversity of Ulm588
Not yet recruiting
Phase 3
Study to compare chemotherapy versus chemotherapy plus immunotherapy in esophageal cancerCTRI/2024/03/064939Tata Memorial Centre