ChiCTR1800014416进行中（未招募）不适用
益气固表法治疗变应性鼻炎的临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喷嚏
研究概览
简要总结
①明确益气固表发治疗变应性鼻炎的临床有效性和安全性。 ②分析变应性鼻炎患者气道免疫、气道炎症特点并探讨益气固表法对其影响。 ③为益气固表法及相应处方的进一步开发提供临床及基础研究数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合变应性鼻炎发作期诊断标准。②年龄 18~65 周岁。③总病程一年以上，本次急性发作＜72 小时；④受试者签署知情同意。
排除标准
- •①因上呼吸道感染、嗜酸粒细胞增多症、血管舒缩性鼻炎、鼻息肉出现类似变应性鼻炎症状者。②本次发病一周内已用过治疗变应性鼻炎的药物者。③肺炎、支气管炎、哮喘患者。④妊娠期、哺乳期妇女。⑤患有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液疾病及糖尿病或影响其生存的严重疾病的患者。⑥由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。⑦怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。⑧根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况者。⑨过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。⑩正在参加其他临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
治疗组
益气固表颗粒剂+氯雷他定片
对照组
益气固表颗粒安慰剂+氯雷他定片
结局指标
主要结局
喷嚏
流涕
鼻塞
鼻痒
血常规
尿常规
十二导联心电图
肝功能
肾功能
白介素 6
肿瘤坏死因子
总 IgE 测定
不良事件
临床体征：鼻黏膜色泽、水肿程度、鼻甲变化情况。
次要结局
- 出汗多，怕冷，眼痒，咽喉痒
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效研究ChiCTR2300069251基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：C12021A02705
Unknown
不适用
基于 TLR-NF-κB 通路和 Thl/Th2 平衡偏移对温阳益气法治疗变应性鼻炎的机制研究变应性鼻炎ChiCTR-IOR-17011429国家自然科学基金32
Unknown
不适用
淋巴结注射免疫治疗变应性鼻炎的临床研究ChiCTR1800018399自选课题40
Unknown
不适用
三伏天穴位贴敷治疗变应性鼻炎：随机对照研究ChiCTR-ICR-15005823天津中医药管理局248
Unknown
不适用
鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎及其对下气道炎症的影响ChiCTR-TRC-13004022自筹60