ChiCTR2200056999进行中（未招募）回顾性研究
骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为 20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗的回顾性、多中心、观察性临床研究
科研经费12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 总体反应率
研究概览
简要总结
评估骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为 20-30%伴多系发育异常的患者接受阿扎胞苷或地西他滨治疗期间的实际疗效和不良事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依照 2016 版 WHO 标准确诊的骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病伴骨髓原始细胞为 20-30%伴多系发育异常的患者；
- •同意使用或已使用阿扎胞苷或地西他滨治疗的目标适应症患者。
排除标准
- •任何适应症以外的活动性恶性肿瘤，除局灶性非转移性鳞状细胞或基底细胞皮肤癌或原位癌之外；有恶性肿瘤史但已治愈的患者可以入组；
- •已知对阿扎胞苷、地西他滨、甘露醇过敏的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
总体反应率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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