ChiCTR2000033115尚未招募Unknown
骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓缓解状态
研究概览
简要总结
评估以阿扎胞苷（AZA）维持治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁之间，男、女不限；
- •无严重心、肺、肝、肾疾病；
- •高危 MDS 或 AML 行异体移植一月后；
- •高危 MDS 或 AML 移植后任何时候复查 MRD 阳性；
- •每种情况均需满足血常规基本正常；
- •有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。
排除标准
- •合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；
- •3 期及以上的慢性肾病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
阿扎胞苷 35mg-75mg qd/m2 连用 7 天，每月一次，共 12 次或至连续三月 MRD 转阴
结局指标
主要结局
骨髓缓解状态
血液学缓解
髓外浸润体征消失
无事件存活期
总存活期
累积疾病复发率
次要结局
- 早期死亡率
研究者
研究点 (1)
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