ChiCTR1900023700进行中（未招募）不适用
阿扎胞苷联合标准诱导化疗方案治疗成人急性髓细胞白血病 / 高危骨髓增生异常综合征
SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
研究阿扎胞苷联合传统标准化疗 DA 方案（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗 AML/MDS-EB 的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-75 岁；②AML：包括初治 AML、继发 AML（包括 MDS/MPN 转化 AML、治疗相关 AML）、复发难治 AML；③MDS-EB：包括 MDS-EB1 和 MDS-EB2。
排除标准
- •①严重肝肾功能不全、心功能不全者；②未控制的感染性疾病；③纳入患者治疗 2 个疗程后未缓解或者治疗期间行造血干细胞移植则剔除；④正参加其它临床试验的患者；⑤研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
阿扎胞苷治疗组
阿扎胞苷+柔红霉素+阿糖胞苷
对照组
柔红霉素+阿糖胞苷
结局指标
主要结局
完全缓解率
完全缓解伴部分血液学缓解
无复发生存
2 年总生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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