ChiCTR2000039928进行中（未招募）不适用
阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗相关死亡率
研究概览
简要总结
主要目的：阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病(AML)的安全性。 次要目的：阿扎胞苷联合非血缘脐血移植治疗老年急性髓系白血病(AML)的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •MICM 诊断的 AML 患者（M3 除外）；
- •肝、肾功能：血总胆红素≤35μmol/L，AST、ALT 在正常值上限 2 倍以下，血肌酐≤150μmol/L；
- •ECOG 评分 0-2 级；
- •获得患者及家属签署的知情同意书。
排除标准
- •1.治疗相关的 AML；
- •3.对方案涉及到的任何一个药物存在明显禁忌、过敏；
- •4.合并其它脏器恶性肿瘤,合并其它血液系统疾病；
- •5.结核病患者活动期及 HIV 阳性患者；
- •6.存在其他阻碍治疗进行的任何情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
阿扎胞苷+脐血
结局指标
主要结局
治疗相关死亡率
不良事件发生率
次要结局
- 总体生存率
- 造血功能恢复时间
- 无病存活率
研究者
研究点 (1)
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