ChiCTR2300070546招募中Unknown
腰硬联合麻醉复合瑞马唑仑或右美托咪定镇静对老年患者下肢骨科术后术后谵妄影响的比较：一项随机对照双盲非劣效性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨手术期间瑞马唑仑镇静患者 POD 的发生率是否超过右美托咪定镇静患者的 2%。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 装有分组结果的信封在患者进入手术室时将被交给进行术中管理的麻醉医生。该麻醉医生将根据分组结果使用对应的实验药物对患者进行术中镇静。主要结局的评估将由一名独立的、不参与之前过程的研究人员进行。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65-90 岁、ASA I-III 级、在腰硬联合麻醉下行下肢骨科手术的患者。
排除标准
- •术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分＜24 分；
- •药物或精神药物滥用，包括长期使用类固醇、激素类药物；
- •严重的视觉及听觉障碍；
- •中枢神经系统感染、头部创伤、多发性硬化症、阿尔兹海默病（AD）以外的神经退行性病变或其他重大的神经系统障碍；
- •术前应用瑞马唑仑或右美托咪定；
- •有瑞马唑仑或右美托咪定过敏史者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 术中血压
- 术中心率
研究者
研究点 (1)
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