ChiCTR2400080534尚未招募早期 1 期
基于卵泡液建立不孕患者辅助生殖全周期中卵母细胞发育潜能的评估模型
复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 模型评价指标的准确度
研究概览
简要总结
研究预期利用机器学习算法，整合原创性质谱激素检测项目，建立卵母细胞发育潜能的评估模型，并就其实际临床应用价值进行全面的评估。该模型将具有以下优势:（1）简便：在患者取卵当日进行相关检查并输入数据后即可获取卵母细胞发育潜能的评估数据；（2）快速：在取卵同时进行评估，避免临床将获取的多个卵母细胞同时培养，帮助临床筛选重点培养的卵母细胞，提高体外培养成功率。本研究预期建立卵母细胞发育潜能评估模型，帮助有效筛选优质卵母细胞，提升临床不孕患者接受辅助生殖治疗的受孕率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①促排卵方案为拮抗剂方案；
- •②受精方式为 ICSI；
排除标准
- •1: 女性基础 FSH>10 mIU/ml 或 AMH<1.1 mIU/ml；
- •2: 患者有其它合并疾病如甲状腺功能异常、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及重要脏器（如心、脑、肺、肝、肾等）疾患等；
- •3: 其他女性基础疾病如子宫内膜异位症、子宫腺肌症、多囊卵巢综合征等；
- •4: 男方严重少弱精症及睾丸来源精子；
- •5: 夫妻双方染色体异常；
- •6：对象符合以上指标中的任一项则不入选该研究。
研究组 & 干预措施
根据第 5-6 天是否生成囊胚，分为囊胚形成组和囊胚未形成组。
结局指标
主要结局
模型评价指标的准确度
次要结局
- 囊胚生成率
- 模型评价指标的灵敏度
- 模型评价指标的特异度
- 模型评价指标的 AUC
- 模型评价指标的似然比
- 模型评价指标的约登指数
- 模型评价指标的阳性预测值
- 模型评价指标的阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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