Behandling ved intraventrikulær blødning: Et pilotstudie af virkningen med tidlig intraventrikulær actilysebehandling.

Phase 1

Conditions: 1. Subarachnoidal blødning (SAH) med intraventrikulær blødning(IVH) 2. Spontan intraventrikulær blødning (IVH) uden påvist blodkarmisdannelse (AVM) 3. Randomiserede kontroller med SAH og IVH4. Randomiserede kontroller med IVH uden påvist AVM eller aneurisme
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019587Term: Hemorrhage subarachnoid

Registration Number: EUCTR2008-008215-25-DK

Lead Sponsor: Walter Fischer

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 80

Inclusion Criteria

Habile samt ikke habile patienter indlagt med radiologisk verificered blødning i hjernes ventrikkelsystem (IVH).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Graviditet eller amning.
Patientalder < 18 og >75 år
Koagulopati/haemorrhagisk diatese (koagulationsfaktorforstyrrelse for eksempel)

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Mål med dette studie er at med Actilyse så tidlig som mulig fjerne alt blod fra hjernens ventrikkelsystem. ;Secondary Objective: 1. Der er blevet påvist en sammenhæng imellem forekomsten af blod i ventriklerne og forsinket cerebral iskæmi efter et SAH tilfælde. Vi vil i dette studie forsøge at afklare, om man ved SAH + IVH forårsaget af aneurisme kan forhindre klinisk vasospasme (et særligt form for ”slagtilfælde”, hvilket oftest ses 4-12 dage efter blødningstilfældet) med actilysebehandling.<br>2. Fjernelse af blod i ventrikelsystemet med Actilyse kan forhindre behov af shunt fra hjernens væskerom til bugen (VP-shunt);Primary end point(s): 1. Forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidal blødning<br>2. Reduceret behov for VP-shunt<br>3. Reduceret antal af okklusioner i eksternt ventrikeldræn<br>4. Reduceret antal infektionstilfælde ifm eksternt ventrikeldræn

Secondary Outcome Measures