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临床试验/NCT00681980
NCT00681980已完成3 期

Study Of Valproic Acid To Treat TSP/HAM Patients In Sao Paulo, Brazil

University of Sao Paulo1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2008年2月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
Neurological sacles

研究概览

简要总结

Is the valproic acid efficacy to treat TSP/HAM

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • HTLV-1; TSP/HAM fulfill criteria

排除标准

  • Age <18 years

研究组 & 干预措施

A, 2, III

Experimental

Patients with side effects to corticosteroids

干预措施: Valproic acid (Drug)

B

Experimental

patient with corticosteroids

干预措施: costicosteroids (Drug)

3

Experimental

Valproic acid and corticosteroids

干预措施: valproid acid plus corticosteroids (Drug)

结局指标

主要结局

Neurological sacles

时间窗: 24 months

次要结局

  • Quality of life(2009)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Jorge Casseb

Professor

University of Sao Paulo

研究点 (1)

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