ChiCTR2300068811尚未招募早期 1 期
神经导航 iTBS 刺激楔前叶改善遗忘型轻度认知损害患者情景记忆的神经网络机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
（1）评估 iTBS 刺激楔前叶改善 aMCI 情景记忆的疗效。 （2）采用多模态 MRI 技术探讨 iTBS 改善 aMCI 情景记忆功能的神经网络重塑机制。 （3）利用 CPM 方法构建 iTBS 临床疗效预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: MCI 组入组标准：参照 2011 年 NIA-AA 中 MCI 的“核心临床标准”：① 存在记忆障碍主诉；②客观情景记忆功能损害（AVLT-20 分钟延迟回忆低于相应 ） 的常模）；③未达痴呆诊断标准，总体认知功能正常（MMSE≥24，MDRS-2>120）， 临床痴呆量表（CDR）=0.5；④日常生活可独立（ADL<26）。同时留取脑脊液并 完成影像扫描后检测 Aβ1-42，Tau 总蛋白和 p-Tau 蛋白等相关指标以及颞叶内侧尤其是海马体积。
- •2: 认知正常对照组：同期入组相匹配的健康对照组。入组标准：①无认知 障碍主诉；②神经系统检查正常；③核心认知量表：MMSE≥26，MDRS-2>120， ADL 正常，HAMD≤7，HIS≤4；④多维度认知神经心理评估量表在年龄与受教育程度匹配的正常范围内。
排除标准
- •①意识障碍史；②家族遗传性疾病史；③中枢神经系统感染、 头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减、 糖尿病等躯体疾病；④有精神分裂症，人格改变等精神疾病史；⑤曾有抑郁发作 或 HAMD≥8 分；⑥有酒精 / 药物依赖史；服用相关改善认知的药物；⑦合并严重 心、肝、肾、脑及造血系统疾病；⑧临床卒中或卒中病史：头颅 MRI 或 CT 存 在直径≥2mm 病灶（如果皮质下、脑室周围及脑深部有腔梗的影像学证据，但 无症状及相应病史者除外），Hachinski 缺血评分>4 分；⑨电子与金属器械物植 入等 MRI 扫描和 rTMS 治疗禁忌症。
研究组 & 干预措施
iTBS 治疗组
iTBS 假治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 治疗前、治疗后及治疗后三个月、半年、一年
神经网络
时间窗: 治疗前、治疗后及治疗后三个月、半年、一年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
李云霞医师：请补充纳入标准英文翻译内容的填写。 基于额顶功能连接优化的 rTMS 方案改善 aMCI 工作记忆的临床研究ChiCTR2000036913上海申康医院发展中心240
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍参数优化及神经影像学研究ChiCTR2100049625四川大学华西医院博士后基金（2020HXBH018）45
尚未招募
不适用
The Underlying Neural Mechanism of TMS in Improving the Imbalance of "Microbiota-brain-gut Axis" in Alzheimer 's Disease PopulationAlzheimer's DiseaseNCT07346794Second Affiliated Hospital of Nanchang University400
Unknown
不适用
轻度认识损害伴睡眠障碍的脑网络机制分析、转化预测及干预手段研究ChiCTR2300068698国家科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目
已完成
不适用
Boosting and Mapping Non-invasive Brain Stimulation TechniquesNCT07431697Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne22