ChiCTR2000038389进行中（未招募）早期 1 期
基于情绪认知加工探讨针刺联合 rTMS 调控抑郁障碍前额叶皮质神经元的脑网络机制
广东省中医药局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探索针刺联合 rTMS 调控抑郁障碍的临床疗效和机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18～65 岁；
- •② 符合西医“抑郁症”诊断标准，符合中医“郁病”和“肝郁气滞证”诊断标准；
- •③ 汉密尔顿抑郁量表 17 项（HAMD-17）评分≥17 分；
- •④ 首发未服用抗抑郁药物的患者；
- •⑤ 右利手（根据 Edinburgh Handedness Scales 量表）；
- •⑥ 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •① 既往服用过任何抗抑郁药物或其他抗精神病药物，接受过无抽搐电休克治疗(ECT)；
- •② 经专科医生评估有明显自杀倾向者；
- •③ 有严重内科疾病者；
- •④ 既往有头部外伤史；
- •⑤ 既往诊断有认知障碍（简易智能量表（mini-mental state esamination，MMSE）评分＜17 分）、精神分裂症、焦虑症、物质滥用或其他精神障碍类疾病；
- •⑥ 体内有金属植入器者，如安置心脏起搏器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器、血管支架等；
- •⑦ 有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针灸
rTMS 组
rTMS
针刺+rTMS 组
针刺加 rTMS
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
事件相关电位
次要结局
- 健康状况 SF36 量表
研究者
研究点 (1)
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