ChiCTR-OPC-15005873已完成早期 1 期
针刺治疗对抑郁症患者脑 DMN 影响的静息态 fMRI 研究
中国国家自然科学基金,广西自然科学基金,广西教育厅基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑区激活(低频振幅波动,局部一致性)
研究概览
简要总结
利用静息态 fMRI 在体无创性的检测正常人的脑 DMN;检测首发重性抑郁症患者脑 DMN 的特征性异常改变,包括异常环路及其功能连接;以全脑的网络属性影像学指标为基础,初步探讨针刺百会穴对正常人及首发重性抑郁症患者脑 DMN 的影响,分析两者的异同,初步探讨针刺治疗抑郁症的机制,为针刺治疗抑郁症的推广提供直观的影像学支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准:①符合中国精神障碍分类及诊断标准第 3 版(CCMD-3)诊断为抑郁发作,同时符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版(DSM-IV)重性抑郁症诊断标准;②入组前至少有 2 周的药物清洗期(选择入院前有 2 周以上未服用药物的患者,而并非是强制患者禁药两周以上);③ 年龄 18~55 岁,性别不限;④ 17 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD )总分>18 分;
排除标准
- •①(1)对于其他诊断,包括分裂情感性障碍,精神分裂症,器质性精神障碍,妄想性精神障碍,协调或不协调与心境或躁郁症精神病特征 DSM-IV 标准;② 头部损伤或神经系统疾病和退行性疾病,如运动障碍和帕金森氏病的历史);③急性自杀或杀人或需要住院治疗;④任何 MRI 禁忌症;⑤所有的针灸患者的禁忌症;⑥评估针灸针刺无反应的。所有被试者没有无抽烟,妇女无哺乳期。
研究组 & 干预措施
抑郁症组,健康对照组
电针刺激百会穴 20 分钟
结局指标
主要结局
脑区激活(低频振幅波动,局部一致性)
脑功能连接度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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