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临床试验/ChiCTR-OPC-15005873
ChiCTR-OPC-15005873已完成早期 1 期

针刺治疗对抑郁症患者脑 DMN 影响的静息态 fMRI 研究

中国国家自然科学基金,广西自然科学基金,广西教育厅基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
脑区激活(低频振幅波动,局部一致性)

研究概览

简要总结

利用静息态 fMRI 在体无创性的检测正常人的脑 DMN;检测首发重性抑郁症患者脑 DMN 的特征性异常改变,包括异常环路及其功能连接;以全脑的网络属性影像学指标为基础,初步探讨针刺百会穴对正常人及首发重性抑郁症患者脑 DMN 的影响,分析两者的异同,初步探讨针刺治疗抑郁症的机制,为针刺治疗抑郁症的推广提供直观的影像学支持。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
19 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 入组标准:①符合中国精神障碍分类及诊断标准第 3 版(CCMD-3)诊断为抑郁发作,同时符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版(DSM-IV)重性抑郁症诊断标准;②入组前至少有 2 周的药物清洗期(选择入院前有 2 周以上未服用药物的患者,而并非是强制患者禁药两周以上);③ 年龄 18~55 岁,性别不限;④ 17 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD )总分>18 分;

排除标准

  • ①(1)对于其他诊断,包括分裂情感性障碍,精神分裂症,器质性精神障碍,妄想性精神障碍,协调或不协调与心境或躁郁症精神病特征 DSM-IV 标准;② 头部损伤或神经系统疾病和退行性疾病,如运动障碍和帕金森氏病的历史);③急性自杀或杀人或需要住院治疗;④任何 MRI 禁忌症;⑤所有的针灸患者的禁忌症;⑥评估针灸针刺无反应的。所有被试者没有无抽烟,妇女无哺乳期。

研究组 & 干预措施

抑郁症组,健康对照组

电针刺激百会穴 20 分钟

结局指标

主要结局

脑区激活(低频振幅波动,局部一致性)

脑功能连接度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国国家自然科学基金,广西自然科学基金,广西教育厅基金

研究点 (1)

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