ChiCTR2300070175尚未招募不适用
基于功能性近红外成像技术（fNIRS）探究针刺治疗轻度认知障碍（MCI）的脑血氧变化及中枢机制研究
四川省八一康复中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知基础量表
研究概览
简要总结
基于功能性近红外成像技术（Functional Near Infrared Spectrum，fNIRS）分析针刺疗法能否通过改善大脑的血流灌注、提高大脑血氧水平、促进大脑皮层功能激活与神经网络重塑，从而为认知功能的改善提供必要的脑代谢物质基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸治疗的特殊性（针刺感觉）和研究设计（特别是在等待治疗组），患者和针灸师并不设盲，只对研究员、结果评估员和统计员实盲，他们之间禁止交流。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MCI 诊断标准；
- •2.年龄 50~80 岁，右利手，男女不限，病程超过 3 个月；
- •3.临床痴呆量表（CDR）评分为<2 分；
- •4.受教育程度小学及以上，能正确理解并完成量表；
- •5.6 个月内未接受过任何针刺治疗；
- •6.自愿配合并签署知情同意书。
排除标准
- •1.正接受其他可能干扰认知功能的治疗，如服用影响认知的药物（多奈哌齐、美金刚、利伐斯的明等）；
- •2.经检查确认具有影响认知功能的神经系统疾病史（阿尔茨海默病早期疑似患者除外），包括脑炎、癫痫、帕金森病、血管性痴呆、脑肿瘤或脑外伤等导致神经损伤和其他大脑结构异常的疾病；
- •3.有肿瘤史、精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑（HAMA≥29）和抑郁（HAMD≥24）者；
- •4.既往存在酗酒、吸毒或药物滥用等能对认知功能评价造成影响的情况；
- •5.有出血性疾病、出血倾向或严重皮肤感染者；
- •6.6 月内接受过任何针刺治疗或参与过其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
健康对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知基础量表
功能性近红外成像
次要结局
- 听觉词语学习测验华山版
- 工具性日常生活活动能力评定量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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