ChiCTR-TNRC-09000321已完成3 期
内镜下粘膜剥离术对消化道肿瘤的预防及治疗效果的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
研究内镜下的粘膜剥离术对消化道肿瘤的预防和治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •内镜下食管、胃、结肠病理证实是 1、重度不典型增生等癌前病变，2、证实为高级别上皮内瘤变，3、高分化癌，不伴有溃疡，不论大小，或有溃疡，但小于 3cm 大小的病变。4、内镜下粘膜剥离的相对适应症，但患者拒绝手术者。
排除标准
- •1、低分化腺癌。2、高分化癌，有溃疡且病变大于 3cm 者。3、虽然是内镜下粘膜剥离适应症，但拒绝行内镜下粘膜剥离的患者
研究组 & 干预措施
A 组
病理证实无粘膜下层浸润, 干预措施: 内镜下粘膜剥离术, 长期随访
B 组
有粘膜下浸润的，不超过 300μm。干预措施内镜下粘膜剥离术, 长期随访
C 组
粘膜下浸润超过 300μm, 再分成两组:（1）无淋巴管和血管浸润的，长期随访。（2）有淋巴管和血管浸润的，预防性化疗或追加手术，并长期随访
结局指标
主要结局
生存期
远处脏器或淋巴结转移
肿瘤指标的变化，如 CEA 等
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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