ChiCTR-TRC-14004762已完成2 期
胃粘膜下肿块的内镜下切除与腹腔镜下切除安全性与有效性的随机对照研究
卫生与计划生育委员会公益性行业基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
此研究是一项前瞻性随机对照、非劣效性研究，用以对比微创手术（胃镜下全层切除、腹腔镜下局部切除）与开腹手术切除 2CM -5CM 大小胃粘膜下肿瘤的安全性与有效性差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.术前内镜超声和计算机断层扫描证实为胃粘膜下肿瘤
- •3.超声内镜或 CT 测量肿瘤直径>=2cm，同时<=5cm
- •4.年龄>=18 周岁，同时<=70 周岁
- •5.血常规、肝肾功能、凝血功能正常
排除标准
- •临床表现或术前分期（内镜超声、核磁共振或计算机断层扫描提示为肿瘤<2cm 或>5cm，或者有转移。
- •3、肿瘤向肠腔内破溃，或者消化道大量出血
- •4、无法耐受全身麻醉 (ASA 4 或 5 级)
- •6、不能控制的内科疾病（包括 6 个月内出现的不稳定心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外）
研究组 & 干预措施
Two groups
研究者
研究点 (1)
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