ChiCTR1800020118尚未招募诊断试验新技术临床试验
光电复合染色技术在体诊断结直肠小腺瘤的效果评价
辽宁省消化内镜诊疗工程技术研究中心 20182251101 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SPE, SEN, ACC
研究概览
简要总结
结直肠癌是我国第二大常见的消化系肿瘤。而大部分结肠癌都是通过腺瘤性息肉-结肠癌途径发展而来。因此，提高结直肠腺瘤性息肉（AD）的诊断率可降低结肠癌的发病率(1)。染色加放大内镜是已有证明可提高 AD 诊断率的方法(2)，染色过程繁琐，放大内镜价格昂贵，因此在临床疾病筛查中难以开展。电子染色内镜有望获得与传统染色内镜同样的诊断率，但是操作更为简便。我们拟采用 VIST 技术实现在体时诊断结肠腺瘤。首先根据 VIST 成像的特点，开启 VIS 后将观察到的息肉表面的黏膜微结构和微血管静态我们将息肉分为腺瘤性息肉和非腺瘤性息肉，然后验证这 VIST 技术结合这一诊断标准对结直肠息肉诊断的有效性.
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结直肠疾病筛查患者
- •2.肠镜检查发现息肉，息肉直径小于等于 10mm
- •息肉可以活检或完整切除
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
SPE, SEN, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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