ChiCTR2100043070进行中（未招募）早期 1 期
镜像视觉反馈对脑梗塞卒中患者运动准备网络的重塑作用及机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号
研究概览
简要总结
（1） 明确镜像视觉反馈（MVF）对脑卒中患者功能恢复及运动准备网络重塑的影响； （2） 探索 MVF 改变 PMC、SMA、PFC 和 M1 功能区相互作用的动力学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •35 岁≤年龄≤75 岁；
- •首次发生脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者；
- •诊断符合 2019 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；
- •4．经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •5．2 周≤发病时间≤6 月；
- •Brunnstrom 分期手Ⅲ～Ⅵ期，上肢Ⅱ～Ⅵ期的患者，能主动伸和屈患侧手腕且上肢运动功能评分（Fugl-Meyer Assessment upper limb subscale， FMA-UL）在 20～50 分；
- •肌张力≤2 级，较少或无严重并发症；
- •患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •正在接受其他非侵入式脑刺激干预的患者，例如经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）、经颅直流电刺激（transcranial Direct-Current Stimulation, tDCS）；
- •合并其他严重内科疾病（如心衰、呼衰、肾功能不全、不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者）;
- •合并任何急、慢性感染者（如肺结核、颅内感染等）;
- •同期参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
常规 MVF 干预
试验组 2
MVF 结合双侧振动触觉刺激干预
试验组 3
双侧振动触觉刺激干预
对照组
双侧主被动运动
结局指标
主要结局
脑电信号
Fugl-Meyer 运动功能评分量表
次要结局
- 功能独立性量表
- 盒子障碍测试
- 九孔柱
- 香港版偏瘫上肢功能测试级数
- 握力
- 关节活动度
研究者
研究点 (1)
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