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临床试验/ChiCTR2100051740
ChiCTR2100051740进行中(未招募)早期 1 期

宫颈癌筛查人群 HPV 感染女性心理健康状况分析及干预体系构建

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 702 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
702
试验地点
1
主要终点
HPV 影响量表

研究概览

简要总结

通过随机对照研究,提出“医疗-健康教育”模式及“医疗-健康教育-心理干预”模式,探索合理的心理健康支持体系,提升 HPV 感染女性心理亚健康状况的评估及干预水平。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
25 至 64(—)
性别
Female

入选标准

  • 首都医科大学附属北京妇产医院门诊就诊接受咨询和检查的单纯 HPV 感染且不需要医学处理的女性;
  • 无精神疾病、认知和意识障碍、严重衰退或冲动兴奋,能正确表达自己意愿;
  • 愿意参加本研究,自愿签署知情同意书;
  • 会使用智能手机,可以上网。

排除标准

  • 恶性肿瘤或其他严重慢性病;
  • 阴道镜检查提示宫颈癌及癌前病变;
  • 病历资料不完整,无法随访病人;
  • 伴有其他严重的躯体障碍者;
  • 酒精物质依赖、滥用者;
  • 不能全程参与干预计划者;
  • 有过接纳承诺疗法干预经历者以及目前正在接受任何形式心理治疗者。

研究组 & 干预措施

A 组

临床随访观察

B 组

HPV 相关健康教育

C 组

接纳认知疗法加健康教育

结局指标

主要结局

HPV 影响量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项项目

研究点 (1)

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