ChiCTR1900022530已完成不适用
适合中国农村地区的宫颈癌筛查技术与示范研究
国家卫计委公益性行业科研专项经费21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 宫颈上皮内瘤变 II 级及以上检出率、阳性预测值、假阴性率、阴性预测值、早诊率
研究概览
简要总结
确定适合我国国情,适宜在不同经济水平地区使用的高效、符合成本效益、妇女可接受的最优筛查方案,制订可全国推广的筛查方案,为项目质量管理提供范本。 1)临床研究 评价采用不同初筛技术的近期筛查效果,评价在我国不同经济水平地区的基层条件下,符合实际情况的高效筛查方案; 2)卫生经济学评价 评价不同初筛技术应用于大规模筛查项目的卫生经济学效果,分析不同筛查方案的远期效果和成本效果、成本效益,建立卫生经济 学决策分析模型; 3)认知和意愿调查 评价不同人群对宫颈癌筛查的态度认知情况,了解开展大规模人群筛查及推行各种筛查方案的潜在障碍,为政府决策者制定全国性筛查项目管理标准提供理论依据; 4)肿瘤登记系统 培训肿瘤登记专业人员,进一步完善肿瘤登记系统,对研究的综合效果进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 整群随机抽样
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄为 35-64 岁妇女;
- •理解研究程序,自愿参与。
排除标准
- •无子宫颈癌或宫颈癌切除史;
- •不能理解项目流程或非自愿参加。
结局指标
主要结局
宫颈上皮内瘤变 II 级及以上检出率、阳性预测值、假阴性率、阴性预测值、早诊率
初筛阳性率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (21)
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