ChiCTR2000028937进行中（未招募）早期 1 期
静脉辅助使用利多卡因对肥胖患者结肠镜检查麻醉效果的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症的次数
研究概览
简要总结
本研究旨在探究静脉输注利多卡因可以通过减少结肠镜检查时对丙泊酚的需求，从而降低肥胖患者内窥镜检查中低氧血症的发生率并加快患者结肠镜检查后的恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、麻醉医生、手术医生对试验分组情况设盲，病人入手术室后，由另一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI：≥30kg/m2；
- •自愿参加并签署知情同意书的肠镜患者；
排除标准
- •有Ⅱ度以上房室传导阻滞的患者；
- •严重心、肺、肝、肾功能明显异常者；
- •中枢神经系统及神经精神疾病者；
研究组 & 干预措施
L 组
丙泊酚 0.3-0.4mg/（kg/h）+利多卡因 1.5mg/kg 负荷量+4mg/（kg/h）
C 组
丙泊酚 0.3-0.4mg/（kg/h）+等量的生理盐水予负荷+维持
结局指标
主要结局
低氧血症的次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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