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Clinical Trials/EUCTR2010-023919-34-ES
EUCTR2010-023919-34-ESActive, not recruitingNot Applicable

Estudio de la eficacia de la fenitoína en laprofilaxis de las convulsiones en lospacientes con meningitis neumocócica de50 años o más. Ensayo clínicocomparativo, multicéntrico, controladocon placebo, doble ciego y aleatorizado.

María Carmen Cabellos Mínguez0 sitesStarted: December 21, 2010Last updated:
Conditions
Drugs

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor

Study Overview

Brief Summary

No summary available.

Study Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • Pacientes adultos de 50 años o más con diagnóstico de meningitis bacteriana
  • por las características clínicas y del LCR que: 1) se clasifican de entrada como
  • de etiología neumocócica por el resultado de la tinción de Gram del LCR y/o la
  • detección del antígeno neumocócico en LCR; o (2) se clasifican como
  • sospecha de etiología neumocócica por tratarse de un episodio asociado a
  • otitis, sinusitis, neumonía, fístula de LCR o factores de riesgo conocidos
  • (mieloma, esplenectomía etc.).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • Haber presentado convulsiones antes de la llegada a urgencias o de la
  • inclusión en el estudio.
  • · Embarazo o lactancia
  • · Presentar alteraciones de la conducción en el ECG
  • · Antecedente de alergia o intolerancia a la fenitoína.
  • · Pacientes con meningitis como complicación de maniobras
  • neuroquirúrgicas.
  • · Pacientes epilépticos con toma habitual de anticomiciales.
  • · Negativa del paciente o familia a participar y/o firmar el consentimiento

Investigators

Sponsor
María Carmen Cabellos Mínguez

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