ChiCTR2000035563尚未招募Unknown
建立新的心力衰竭分类和预后评估工具的探索研究
上海申康医院发展中心重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心衰再入院或心血管死亡的复合终点
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究，探索和验证 LVEF 之外的新的候选参数（或指标）单独或与 LVEF 相结合在心衰分类、病情评估、预后预测方面的作用，从中挑选、构建出不完全依赖 LVEF 甚至独立于 LVEF 的心衰分类和评估的新工具或新模型，从而能够更好地对心衰进行诊断分类、评估病情、预测预后，最终达到进一步提高生活质量、改善预后的目的。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.住院过程中诊断为心衰，心衰诊断依据 2018 年中国心衰指南
排除标准
- •1.非心脏原因导致的呼吸困难，例如急性或慢性呼吸功能障碍或感染（如严重的慢性阻塞性肺病、支气管炎、肺炎），或因原发性肺动脉高压导致的静息时呼吸困难；
- •2.合并恶性肿瘤，且生存期预期少于 1 年的；
- •3.妊娠期女性，妊娠定义为女性怀孕后直至终止妊娠的状态；
- •4.因各种原因不能在基线住院期间完成项目所要求的各项检查；
- •5.不能遵守研究说明或不能依从检查评估与随访程序；
- •6.研究者认为可能会使患者有风险或影响研究结果的任何其它医学情况，或者研究者认为存在不适合研究的医学情况，包括因药物或者酒精滥用或者精神疾病，导致影响到患者遵从方案或者随访程序的能力；
- •7.正在参与其他研究。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
心衰再入院或心血管死亡的复合终点
次要结局
- 心血管死亡
- 全因死亡
- 心衰再入院
- 全因再入院
- 生活质量改变
- N 末端利钠肽前体水平改变
研究者
研究点 (1)
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