ChiCTR2000034884招募中Unknown
基于持续动态血糖监测技术对 2 型糖尿病患者血糖控制情况的分析:一项单中心、回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续血糖监测系统指标
研究概览
简要总结
主要目的:探讨 2 型糖尿病患者由 CGMS 得到的预估糖化血红蛋白值(eA1c)与高效液相色谱法测得的糖化血红蛋白值(A1c)之间是否存在差异及导致其差异的相关因素; 次要目的:探讨由 CGMS 得到的 TIR 与 HbA1c 之间的相关性及相关影响因素;探讨由 SMBG 得到的 7 点血糖值计算的血糖波动指标与 CGMS 得到的平均血糖波动幅度(MAGE)之间的相关性及相关影响因素;血糖变异性对 2 型糖尿病患者 A1c 与 eA1c 相关性的影响;评价 2 型糖尿病患者的血糖控制现状,寻找影响患者血糖水平及血糖波动的可能因素;评估 CGM 与 SMBG、HbA1c 三种不同的血糖监测方式的相关指标之间的相关性,探讨三者之间的监测效能差异及造成差异的主要影响因素,进而为临床医生调整患者饮食及运动习惯、个体化调整患者用药方案等提供依据;探讨从 CGMS 所得血糖数据与糖尿病合并症及并发症的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、已按照 1999 年世界卫生组织的糖尿病诊断及分型标准诊断为 T2DM 的患者;
- •3、无糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗综合征等急性并发症;
排除标准
- •1、肝肾功能受损,定义为丙氨酸转氨酶(ALT)水平比正常值上限高 2.5 倍,血清肌酐水平比正常值上限高 1.3 倍;
- •2、患有甲亢、库欣综合征等影响糖代谢的其他疾病或最近三个月的全身激素治疗;
- •3、过去四个星期内的感染和 / 或急性应激状态;
- •5、严重的心肺疾病或恶性肿瘤;
- •8、任何其他使患者不适合参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
持续血糖监测系统指标
糖化血红蛋白
指尖血糖值
次要结局
- 基线资料如身高、体重、血压等
- 临床生化检验如 FPG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C、CRP、Fib 等指标
- 辅助检查如影像学检查的结果
研究者
研究点 (1)
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