ChiCTR1900025686进行中（未招募）不适用
清益调免方干预不明原因复发性流产的临床疗效研究
上海市卫计委科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠结局
研究概览
简要总结
评价清益调免方治疗不明原因复发性流产的作用，提高中医药治疗该病的缓解率和稳定率，降低治疗的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •既往妊娠 12 周内发生 2 次及 2 次以上的自然流产
排除标准
- •1）夫妻双方遗传因素，男方精液异常导致 RSA 发生。
- •2）有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者；
- •3）排除子宫肌瘤，子宫畸形等解剖异常导致 RSA；
- •4）排除宫腔粘连等子宫内膜容受性异常导致 RSA;
- •5）排除先天性血栓前状态如凝血因子基因突变导致 RSA；
- •6）排除获得性血栓前状态如抗磷脂综合征导致 RSA；
- •7）排除多囊卵巢综合征、妊娠糖尿病等内分泌疾病导致 RSA；
- •8）对研究药物过敏者，既往有药物性肝损病史患者。
研究组 & 干预措施
清益调免方组
清益调免方
强的松组
强的松
URSA 对照组
口服或肌注孕酮
结局指标
主要结局
妊娠结局
时间窗: 治疗后
次要结局
- 产科并发症(治疗后)
- 外周血 T 细胞亚群分布(治疗前后)
- 外周血细胞因子(治疗前后)
- 凝血功能检测(治疗前后)
- 中医症状评估(治疗前后)
- 子宫动脉阻力指数(治疗前后)
- 黄体期子宫内膜 T 细胞亚群分布(治疗前后)
- 黄体期子宫内膜效应性 T 细胞分布(治疗前后)
- 黄体期子宫内膜调节性 T 细胞分布(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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