ChiCTR2000039386进行中（未招募）早期 1 期
情绪困扰个体的正念课程干预效果和机制研究
国家自然科学基金面上项目正念起效的认知神经机制研究：不反应的作用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 五因素正念量表
研究概览
简要总结
（1）客观测量，验证正念课程的效力，是否能带来情绪困扰、感知压力等结果变量的改变； （2）设计随机对照组多时间点测量，在线上正念课程期间，使用问卷等方法测量潜在的机制变量，如情绪调节、认知灵活性等； （3）根据参与者的反馈，总结线上正念课程可优化和完善的点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对数据采集和分析人员设盲，对参试者和带领老师不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中国成人，熟练使用智能手机或电脑,网络畅通；年龄 18-65 岁，可提供知情同意；存在一定的情绪困扰 K-10 量表总分>=22 分；过去 6 个月内未规律练习正念、瑜伽、冥想或太极（每天少于 20 分钟练习）；接受随机分组，能保证稳定参加 8 周训练,无时间安排冲突，8 周课程期间能完成家庭作业；在训练期间不同时参加其他心理治疗。
排除标准
- •严重不稳定的躯体疾病，如哮喘、心脏病、心脑血管疾病、神经系统疾病等；
- •现患或既往有精神分裂症、双相障碍及其他重性精神障碍；
- •酒精、物质滥用或依赖；
研究组 & 干预措施
线下 8 周课程组
8-week mindfulness training
线下课的等待控制组
8 周课程期间无干预
线上 49 天正念自助课程组
线上 49 天正念自助课程
线上等待对照组
49 天课程期间无干预
结局指标
主要结局
五因素正念量表
时间窗: 前后测，每周测，后测后 3 个月、1 年
Kessler 量表
时间窗: 前后测，每周测，后测后 3 个月、1 年
次要结局
- 痛苦忍受量表(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年)
- 注意偏向任务(前后测,后测后 3 个月、1 年)
- 日常生活应激性事件(前后测，后测后 3 个月、1 年)
- 应对灵活性问卷(前后测，后测后 3 个月、1 年)
- 认知灵活性问卷(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年)
- 多维内感觉觉察问卷(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年)
- 心率(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年,以及地面八周课程组上课时)
- 心率变异性(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年,以及地面八周课程组上课时)
- 皮肤电反应(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年,以及地面八周课程组上课时)
- 血氧饱和度(前后测，第三周第六周课前，后测后 3 个月、1 年,以及地面八周课程组上课时)
- 知觉压力量表(前后测，每周测，后测后 3 个月、1 年)
- 总焦虑严重性和损害量表(前后测，每周测，后测后 3 个月、1 年)
- 总抑郁严重性和损害量表(前后测，每周测，后测后 3 个月、1 年)
- 正性负性信息注意量表(前后测，后测后 3 个月、1 年)
研究者
研究点 (1)
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