ChiCTR1800018433进行中（未招募）不适用
益生菌改善冠心病患者 CABG 术后肠道微生态及代谢产物的随机对照临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评价修益升对心脏搭桥患者肠道微生态及代谢产物的改善，如血液、粪便等化验指标的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3） 根据冠脉造影诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病
- •4） 拟施行冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者
排除标准
- •1） 妊娠或哺乳期妇女
- •2） 合并有以下类型心脏疾病的患者，包括：心脏瓣膜病、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、限制性心肌病、先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损等）
- •3） 一个月内服用抗生素或含有益生菌的药物、食物者
- •4） 患者同时患有肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者
- •5） 患者不能理解研究目的或不同意研究的要求
- •6） 不具备法律能力或法律能力受限制
- •7） 研究者判断依从性不好，不能严格执行方案
- •8） 任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险
研究组 & 干预措施
干预组
服用益生菌
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 血液代谢产物
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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